医生园地-医政法规

     各省、自治区、直辖市卫生厅局（卫生计生委），新疆生产建设兵团卫生局：　　植入性医疗器械属于高风险医疗器械。为加强植入性医疗器械管理，有效防范假冒伪劣医疗器械流入医疗机构，保障医疗安全，维护患者健康权益，现就进一步加强植入性医疗器械的临床使用监管工作通知如下：　　一、地方各级卫生（卫生计生）行政部门要进一步规范植入性医疗器械集中采购工作，切实抓好《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》的落实，需纳入集中采购范围的植入性医疗器械要坚决纳入，并不断探索扩大集中采购的品种范围。医疗机构要按照有关规定进行采购，纳入政府集中采购的要通过政府集中采购工作平台在入围目录内采购。　　二、集中采购工作机构和医疗机构要建立植入性医疗器械生产经营企业资质审核制度，对植入性医疗器械生产经营企业提交《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业许可证》及产品合格证明等资质，按照相关法律法规的规定进行审核审验，并会同有关部门打击各种违法违规行为。　　三、医疗机构要认真落实《医疗卫生机构医学装备管理办法》和《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》的要求，完善本机构植入性医疗器械临床使用安全管理的规章制度，落实植入性医疗器械管理责任制，认真开展医疗器械临床使用安全管理和监测工作。　　四、医疗机构要加强植入性医疗器械的信息管理，建立健全植入性医疗器械采购、入库、出库、使用、报废等核查制度，详细记录产品类别、名称、规格、型号、产地、有效期、出厂日期、批号/序列号、采购价格、采购金额等相关信息，实现来源可追溯、去向可查询、责任可追究。鼓励各地探索植入性医疗器械临床使用的信息化管理。　　五、医疗机构要加强植入性医疗器械临床使用培训，建立植入性医疗器械临床使用评估制度。医务人员在使用植入性医疗器械前，要核对有关信息，严格按照相关诊疗规范使用，并向患者或其家属履行告知义务，签署知情同意书，在病案中记录植入性医疗器械相关信息。　　六、医疗机构要严格执行医疗器械不良事件的报告制度。对使用中发现的不良事件，要按照医疗器械不良事件报告程序及时向本级卫生（卫生计生）行政部门报告，并按照有关规定对医疗器械予以封存。如发现假冒伪劣医疗器械，要及时向公安机关报案，并向本级卫生（卫生计生）行政部门报告。　　七、地方各级卫生行政（卫生计生）部门要根据国家有关法律法规及规范等，进一步规范医疗机构对植入性医疗器械临床安全使用管理，并依法加强监管工作。　　八、各省级卫生（卫生计生）行政部门要加强监督检查，重点督导检查植入性医疗器械采购渠道、供方资质、验收记录、入库出库登记、使用记录等。检查中发现违法违规行为的，要依法严肃查处。相关新闻阅读　　据悉，植入性医疗器械是指任何借助外科手术，器械全部或部分进入人体或自然腹腔中，在手术过程结束后长期留在体内，或者至少留在体内30日以上的医疗器械，如骨与关节替代物、心血管植入物、人工心脏瓣膜、眼内晶体植入物、血管支架等。　　记者在采访中了解到，不少医疗机构对植入性医疗器械采购使用采取“先手术使用，后验收入库”的模式，由使用科室或医师个人术前直接通知经销商送货，或者在手术当天直接送到手术室。医疗器械经验收后，由手术医师或相关人员填写登记，术后根据登记及相关票据，到医疗机构管理部门补办入库手续。这种模式容易造成有的医师与经销商形成利益链条，从中牟利，甚至把名实不符或存在质量隐患的产品提供给患者。一位卫生行政部门管理人员告诉记者，由于相关法规不完善，监管深入难，植入性医疗器械购置和使用混乱的现象，带有一定的普遍性。　　通知要求，地方各级卫生（卫生计生）行政部门要将植入性医疗器械纳入集中采购范围，建立生产经营企业资质审核制度，并会同有关部门打击各种违法违规行为。医疗机构要完善植入性医疗器械临床使用的安全管理规章制度，加强植入性医疗器械的信息管理，建立健全采购、入库、出库、使用、报废等核查制度，实现来源可追溯、去向可查询、责任可追究。医务人员在使用植入性医疗器械前，要核对有关信息，严格按照相关诊疗规范使用，并向患者或其家属履行告知义务，签署知情同意书，在病案中记录器械相关信息。医疗机构要建立植入性医疗器械临床使用评估制度。对使用中发现的不良事件，医疗机构要按照医疗器械不良事件报告程序及时向本级卫生（卫生计生）行政部门报告，并对医疗器械予以封存。如发现假冒伪劣医疗器械，要及时向公安机关报案，并向本级卫生（卫生计生）行政部门报告。(健康报) 

      记者从青海省西宁市深化医药卫生体制改革工作会议上获悉，为进一步推动西宁市医改不断向纵深发展，西宁市在医保、救助制度、公立医院改革等方面对2013年医改工作进行部署。       据悉，今年具体措施为，实行新农合和城镇居民医保并轨;实现大病保险制度全覆盖;建立疾病应急救助制度，保障在紧急状态下，对暂时无法查明身份或无力支付医疗费用的急重危伤病患者，实施人道主义救治;创新完善便民惠民服务措施。不断完善医疗卫生服务体系是城乡居民的基本健康需求。要全面完成县级公立医院综合改革任务，使90%左右的常见病、多发病、急危重症和部分疑难杂症的诊治能够在县域内基本解决;强化医疗卫生工作精细化管理;全面推进创建和谐医患关系示范区活动。早日实现基本公共卫生服务均等化是深度释放改革红利的需要。继续增加基本药物品种，改进基本药物配送方式，确保全市药物配送率达到98%以上;积极支持社会办医，力争今年社会办医比重达到15%以上;充分发挥医疗救助平台作用;确保每个乡镇和社区基层医疗机构至少有2名全科医生。 

     理想的医疗体制要满足以下要求：政府通过确定筹资方式和筹资水平来保障基本公平，医疗服务供给体制应追求微观效率，宏观效率应通过医保经办体制和医保付费方式来实现。中国目前所存在的“看病难、看病贵”现象，问题首先体现在医疗服务供给体制上，所以我们应最先探讨医疗服务供给体制的改革。　　简言之，要根本性缓解“看病难、看病贵”以及医患冲突等问题，就需要建立竞争性的分级诊疗体系。这一体系至少包括两个方面的内容：以全科医生诊所为主体的竞争性“社区守门人”制度，主要承担初级诊疗和大部分公共卫生服务职能；竞争性的医院服务体系，主要承担住院服务、疑难杂症诊治和医院教学科研职能。　　建立社区守门人制度　　建立以全科医生为“社区守门人”的分级诊疗体制，是新医改的目标之一，也是医改能够切实取得成效的关键。分级诊疗体制的好处至少体现在三个方面：首先是社区首诊可以满足绝大多数诊疗需求，极大地方便了患者；其次是全科医生长期与居民签约，有助于形成良好的医患关系；再次是按人头付费模式给予了全科医生强烈的控制医疗费用的激励，而竞争又要求他们在控费和保证服务质量之间取得平衡。　　不过，需要注意的是，让分级诊疗体制有效发挥作用是有前提条件的。首先是全科医生要有收入分配自主权，以使得通过控制医疗成本和提高服务质量形成的结余能够分配到医生个人手中。其次是全科医生制度要包含用人自主权，以通过优化人员配置来提高服务能力和服务质量，同时控制人力成本。这两点按照经济学的术语来讲，就是医生要拥有医疗机构的剩余控制权和剩余索取权。要达到这些要求，需要全科医生拥有诊所的所有权。　　与此相对应的一个问题是，目前社区医疗机构以公立为主体，难以形成有效的竞争机制。我们很少见到，也很难　　想象公立医疗机构因为竞争失败而关门倒闭。没有竞争压力，也就没有了提高服务水平、改进医疗质量的动力。如果没有好的服务水平和医疗质量，怎能吸引居民接受社区首诊？　　因此，欲真正建立分级诊疗体制，形成首诊在社区的制度，就应建立以医生自由执业为基础的、私营诊所参与的竞争性社区医疗服务体系。　　结合目前公立社区医疗机构占主导的现实，建立“社区守门人”制度可采用如下改革路径：首先，通过推动医生自由执业，以及医保门诊付费方式和财政购买公卫服务方式的设计，吸引优秀医生去社区举办个体或合伙制诊所，同时，可鼓励医生承包、改制现有公立社区卫生服务中心，使其成为医生个人执业或合伙执业的民营社区医疗机构；其次，将目前直接投给社区医疗机构的财政资金尽快转为对城镇居民医疗保险和新农合的补贴，以尽快建立门诊统筹制度，为社区首诊按人头付费奠定基础；再次，对社区医疗机构逐渐实施按人头付费制度，全科医生按照注册人头获得医保支付和公卫补贴，完成基本医疗服务和公卫服务包要求的服务内容；最后，允许参保人自由选择任何一家诊所作为首诊机构，由社区居民自愿选择全科医生。　　促进民营医院发展　　医院改革包括两个方面的内容，即公立医院改革和民营医院发展。其中的关键是民营医院的发展。　　首先应建立一个民营医院参与的竞争充分的医疗服务供给格局。这意味着一方面要放开社会资本进入；另一方面应该鼓励公立医院改制。　　因此，在供方体制方面，首要的任务是建立竞争充分的医疗服务供给市场，形成以医生自由执业为基础的高度市场化的医生人力资源市场。　　鼓励社会资本办医是中央政府的既定政策。目前制约民营医院发展的因素依次为：首先，民营医院很难招聘到年富力强的优秀医生，这需要通过取消医生的事业编制身份和放开医生自由执业来解决；其次，在今后一段时间内，政府在医保定点方面不应着重于民营医院是否非营利医院，同时，医保定点只应该以质量、安全和费用水平为选择依据；再次，现行政策规定只要成为医保定点医院，必须执行现行医疗服务和药品的政府定价，而众所周知，正是现行扭曲的医疗服务价格和药品定价导致了公立医院普遍存在以药补医现象，医保部门应在民营医院探索新型的医保付费方式。　　坦率地讲，仅靠自身改革，公立医院改革很难成功。公立医院改革成功还是要靠民营医院的发展，当民营医院达到一定市场规模后，就会对公立医院形成很大的竞争压力，公立医院也就有了改革的动力，以及改革的标杆。　　推动公立医院改革，政府应该做的工作有以下几点：　　首先，取消公立医院事业编制制度，可以借鉴国企改革的经验，采用“老人老办法，新人新办法”的过渡方式。改革以后，公立医院采取全员劳动合同制，不再有事业单位编制一说，新进入的医务人员和医院在双方自由选择的基础上自主签订劳动合同。　　其次，修改《执业医师法》，废除只能在一个地点注册执业的不合理规定，放开医生自由执业，拥有执业医师资格证书的医生，可以自主选择执业地点、执业方式。　　再次，放开并鼓励公立医院进行民营化改制，公立医院领导层及其员工可以自主选择维持公立医院身份、改制为民营非营利性医院或改制为民营营利性医院。选择民营化改制的，改制过程要公开透明，保证各利益相关方充分表达其利益诉求，保障各方合法利益不受损害。选择维持公立医院身份的，应积极推进法人化改革。　　公立医院改革的关键，甚至整个医改的突破口是放开医生自由执业。医生成为自由执业人以后，医生声誉机制才能更有效的建立起来。　　（作者单位：中国社会科学院经济研究所公共政策研究中心） 

     从今年7月1日起，珠海市补充医疗保险信息系统正式上线运行，今后补充医保可像基本医保一样实现一站式即时结算，参保人缴纳医疗费时只要“交够自己的”就行了，无需再垫付，另到窗口申请报销。　　珠海补充医保实现全覆盖　　记者获悉，补充医疗保险办法具有保障对象覆盖范围广、参保人无需另外缴费，无需另行办理参保手续、保险范围扩大等特点。补充医疗保险利用基本医疗保险结余基金，对发生高额医疗费用的大病患者给予进一步保障，珠海市参保人不用多花一分钱，即可享受补充医疗保险待遇。　　据了解，珠海的补充医疗保险实现了人群的全覆盖。补充医疗保险的保障对象为所有参加本市社会基本医疗保险的150万参保人，包括职工医疗保险、外来劳务人员大病医疗保险、未成年人医疗保险、城乡居民基本医疗保险参保人。　　经补充医疗保险补偿后，参保人住院每年报销额度最高可达62万元，职工医疗保险参保人实际报销比例最高可达94.8%；城乡居民医疗保险参保人实际报销比例最高可达81%，医疗保险待遇水平居于全国、全省前列。　　此外，珠海补充医疗保险对22种特重大疾病在社会基本医疗保险目录以外的医疗费用进行报销。参保人符合规定的，社保年度内累计在3万元以上、15万元以内的医疗费用，由补充医疗保险资金报销70%。　　市外转诊也可实现即时结算　　据介绍，补充医疗保险的就医管理执行基本医疗保险相关就医规定，并使用统一的联网结算平台，实行“一站式即时联网结算服务”，自动计算多项待遇，实现一次性结算。从7月1日起，参保人与市内定点医疗机构进行医疗费用结算时，个人承担的费用由个人支付，其余费用由社保经办机构与定点医疗机构统一结算，无需个人垫付。市外转诊的，目前广州有20家已实现基本医疗保险联网结算的三级医院也可实现补充医疗保险的即时结算。　　吴先生是居民医疗保险参保人，因患肺部恶性肿瘤住院治疗，累计实际医疗费用378435元，基本医疗保险已累计支付117334元，补充医疗保险资金支付140751元，合计支付258085元，经补充医疗保险补偿后，个人负担再减轻约54%。而作为职工医疗保险参保人的王先生，因患下肢动脉粥样硬化性闭塞住院治疗，累计实际医疗费用387298元，经补充医疗保险补偿后，个人负担再减轻约39%。　　据了解，《珠海市补充医疗保险暂行办法》于2013年1月1日正式实施以来，共受理439宗待遇申请，经核定后共支付370万元，其中享受补充待遇最高的为14万元。