腰椎全椎间盘置换术(TDR)自上个世纪80年代开始在欧洲使用。人工椎间盘的第一代产品是Charite,继之出现的是ProDisc。在早期,几乎没有关于这些人工椎间盘的相关研究数据。数年后,第一代的Charite人工腰椎椎间盘参加FDA组织的临床试验是在2000年3月,由美国德克萨斯州脊柱研究所组织进行。从那时起,进行了许多全椎间盘置换术相关的临床试验。
多项关于全椎间盘置换术与腰椎融合术对比的前瞻性随机研究的结果表明,全椎间盘置换术在大部分试验中效果优于腰椎融合术,至少是一样好。而这些结果是通过了5年的随访得出的。而这些随机研究中没有一项发现全椎间盘置换术比腰椎融合术差的。
在我们过去10年中进行的超过1000例连续的腰椎全椎间盘置换术的患者中,再次手术率为7.9%,主要包括疼痛处理手术,如脊髓刺激。而在置入全椎间盘置换物的脊柱节段进行的再次手术仅占全部病例的2.8%。而在置入全椎间盘置换物的脊柱节段临近部位进行的再次手术的比率为2.0%,优于脊柱融合的病例。
根据我们和一些同道们的经验,我们更具限制性的骨密度测量标准来限定手术的适应症,这样可以减少因为骨质疏松和骨质减少而引起的椎体骨折的风险。而且我们将脊柱侧凸的排除标准从11°降到了5°。还有更多的证据表明,椎间隙的塌陷应被视为腰椎全椎间盘置换术的禁忌症。但是,我们中心的一项研究证明,在这类患者中进行全椎间盘置换术可以显著增加椎间盘高度,而且这些患者的手术临床效果和那些没有椎间隙塌陷的患者的手术效果一样好。
在一些有两个节段或两个以上节段椎间盘退变的患者治疗中,我们应用了混合手术,即一个节段进行了全椎间盘置换术,另一个进行了腰椎融合术。这一做法产生了很好的临床效果,因为它允许至少有一个节段还可以进行运动,从而预防了临近未手术节段的加速退行性变。
通过在过去10年内进行的腰椎全椎间盘置换术的经验来看,我们发现这项手术具有很好的预后,就再次手术的比率而言,与腰椎融合术不相伯仲或者优于它。而对于任何手术来讲,对适应症的严格要求是取得良好临床效果的关键。