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        日前，云南省食品药品监管局组织召开了《云南省医疗器械生产日常监督管理办法》（以下简称《办法》）听证会，使即将实施的《管理办法》更具合法性和操作性，来自医疗器械生产企业、政协、法律界、社会等层面的代表15人参加了听证会。

　　据了解，《办法》是根据云南省医疗器械现状而制定的。由于全省部分医疗器械生产企业的管理者和从业者文化水平较低，人员流动性大，设施设备较差，使医疗器械生产存在较大的安全隐患。而全省医疗器械监管人员不足，专业知识和综合素质相对薄弱，建立一套长效、规范、操作性强并符合云南实际的医疗器械生产日常监管制度迫在眉睫。

　　根据《办法》，医疗器械生产企业日常监管按照属地监管原则，实行分级负责。对省以上重点监管的医疗器械生产企业，每年检查频次不少于两次；非重点监管的医疗器械生产企业，年度检查覆盖面应达到100%。《办法》明确，各级食品药品监管部门应建立生产企业信用管理记录，开展对生产企业的信用评定分级。