维生素K1注射液或致严重过敏

    国家食药监局发布药品不良反应信息通报，提醒医生和患者关注维生素K1注射液引起严重过敏反应的风险。从京城部分医院了解到，该注射液主要用于预防新生儿颅内出血，并非儿科常用药。

　　维生素K1注射液是2009版国家基本药物目录品种，主要用于各种维生素K缺乏引起的出血性疾病的治疗。2004年1月1日至今年5月31日，国家药品不良反应监测中心共收到维生素K1注射液严重不良反应/事件报告893例，其中过敏性休克328例，严重过敏是维生素K1最为突出的不良反应。分析显示，维生素K1注射液临床使用中存在不合理现象，如超适应症用药、超剂量用药、不适宜的给药途径等，加大了维生素K1注射液安全风险。

　　国家食药监局提醒，医生应谨慎使用该注射剂，对维生素K1及注射液所含成分过敏者禁用，过敏体质者慎用，严格按照药品说明书规定的用法用量给药。生产企业应对说明书相关内容进行修订，增加不良反应描述，尤其是严重过敏反应。