比较狄诺塞麦与阿伦膦酸钠治疗绝经后妇女骨质疏松的疗效与安全性的荟萃分析

林调, 王聪, 严世贵
浙江大学医学部附属第二医院骨科

目的 绝经后妇女常出现骨质疏松，从而增加骨折的风险。本文纳入了4个随机对照试验（Randomized Controlled Trials ，RCTs），通过荟萃分析，对狄诺塞麦（Denosumab, 60毫克，每年2次皮下注射）与阿伦膦酸钠（70毫克，每周一次口服）治疗绝经后妇女骨质疏松的疗效与安全性进行一对一的比较。
方法 在考克兰手册5.1.1[2011]的指导下，通过Medline，EMBASE，考克兰数据库，中国知网（CNKI）等数据库搜索符合纳入条件的文献，进行严格的文献质量评价，若有必要，我们跟文献通讯作者取得联系获取额外的信息。进行相关资料数据提取后，我们采用RevMan5.1软件进行统计分析，连续型变量结果以加权均数差(Weighted Mean Differences，WMD)以及95%可信任区间(95% Confidence Interval, 95% CI)，二分类变量以比值比（Odds ratio, OR）以及95% CI表示。
结果 严格筛选后，共纳入4篇RCTs，包含1942位全髋T得分≤-2绝经后妇女。荟萃分析提示：一年的观察时间内，与每周一次口服70毫克阿伦膦酸钠相比，每年2次皮下注射60毫克狄诺塞麦更显著增加全髋以及腰椎的BMD（g/cm2） [全髋： WMD=1.14， 95%CI (0.93, 1.36), p < 0.01；腰椎： WMD=0.77,95%CI (0.43, 1.10), p < 0.01]。但两种治疗在预防骨折风险没有统计学差异[OR=1.42, 95 % CI (0.84 to 2.40), p = 0.19]。同时，也没有证据显示狄诺塞麦与阿伦膦酸钠相比，会增加新生肿瘤以及感染的风险[新生肿瘤风险：OR=1.10, 95 % CI (0.65 to 1.86), p = 0.62；感染风险：OR= 0.95 , 95 % CI (0.79 to 1.15), p = 0.62]。
结论 与阿仑膦酸钠相比，狄诺塞麦价格较高，但可明显增高骨密度，并降低骨转化标记，总体安全谱相似，并且每年2次皮下注射，相对方便，也增加了病人的依从性。