含聚乳酸-羟基乙酸共聚物的新型磷酸钙骨水泥体内降解性能研究

廖红兴     段 昕    张紫机     邹华章     叶建东   廖威明

摘要:目的 探讨含聚乳酸-羟基乙酸共聚物（poly lactic-co-glycolic acid，PLGA）的新型磷酸钙骨水泥（calcium phosphate cement，CPC）（CPC/PLGA）体内降解性能，为临床试验奠定基础。 方法按照45%磷酸氢钙、45%部分结晶磷酸钙、10% PLGA比例，制备CPC/PLGA。健康成年新西兰兔32只，体重2.2～3.0 kg，雌雄各半；随机分为CPC/PLGA组（实验组，n=17）及CPC组（对照组，n=15）。两组实验动物制备双侧股骨内侧髁直径4.5 mm、深1.5 cm骨缺损模型，右侧骨缺损分别采用CPC/PLGA及CPC修复，左侧不作处理作为空白对照。术后观察实验动物一般情况，术后2、4、8、16、24周两组取材行组织学观察、骨形态计量学分析，术后8周及16周实验组取材行扫描电镜观察。 结果实验动物均存活至实验结束。组织学观察显示，随时间延长，实验组CPC/PLGA逐渐降解，并有新生骨小梁从边缘长入其中，并且增粗、增长，24周时材料基本降解，被新生骨小梁取代；对照组CPC降解明显较实验组延迟。实验组术后总骨组织含量百分比为44.9% ± 23.7%，显著高于对照组的25.7% ± 10.9%（t=3.302，P=0.001）；实验组术后4周骨组织含量百分比与对照组比较，差异无统计学意义（P > 0.05），8、16、24周均显著高于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。扫描电镜观察结果显示，实验组术后8周CPC/PLGA降解后形成孔径为100～300 μm孔隙；随着时间延长，16周时新生骨小梁长入孔隙内，并与残余骨水泥牢固结合。 结论CPC/PLGA植入兔体内后具有良好的降解性能，有望成为一种良好骨移植材料。