“个体化人工肩关节假体临床试验启动会”在重庆召开

     本次会议开幕式由中华医学会运动医疗分会上肢学组副组长、中华医学会骨科学分会足踝外科学组副组长、全军骨科专业委员会足踝外科学组组长、第三军医大学西南医院唐康来教授主持，中华医学会创伤学分会候任主任委员，中华医学会骨科学分会足踝外科学组组长、北京大学人民医院姜保国教授，第三军医大学附属西南医院政委韦邦福教授、中国药理学会药学监护专委会副主任委员，第三军医大学西南医院夏培元教授分别致辞，出席开幕式的还有中华医学会骨科学分会创伤学组委员、北京大学人民医院付中国教授，中华医学会骨科学分会关节外科学组骨关节炎工作组副组长，北京大学运动医学研究所崔国庆教授，中华医学会骨科学分会微创学组委员，北京大学人民医院张殿英教授等。

     简短的开幕式之后，唐康来教授首先介绍到：肩关节是最早进行人工关节置换的关节，1951年，现代人工奠基人Neer教授开始运用肩关节假体治疗复杂的肱骨头骨折。随着肩关节假体的发展，人工肩关节置换可以治疗各种严重肩关节伤病，如：复杂的肱骨头骨折，创伤后肱骨头缺血坏死，类风湿关节炎、退行性骨关节炎、大部分肩袖缺损等，而且，经过以Neer教授为代表的一大批研究者的不懈努力，推进肩关节假体从第一代整体性假体发展到第四代“三维”型假体。

     目前，中国每年进行人工肩关节置换的数量占不到需要置换的0.5%，绝大多数病人并没有得到有效治疗,除观念和经济原因外,最重要的原因是缺乏适合国人的人工肩关节假体，国内各大医院使用的肩关节假体大部分是进口假体，其型号大小、参数可调节范围与国人的体质、解剖特点与运动功能要求不相适应，同时技术成熟度远不如髋、膝关节置换。另外，我国国内所使用的假体大多是第二或第三代假体，其设计理念与临床效果较近年来发展起来的第四代假体还是有一定的差距，这是因为第四代肩关节不仅有重建肩关节解剖结构的优点，如：适合肩关节解剖特点的颈干角、头的偏心性设计，还考虑到了影响肱骨头与关节盂对应的前后扭转角设计。总之，个体化解剖适配性是决定肩关节置换成败的关键。

     本次肩关节假体的研制是与威高集团合作，而且此项研究选取了2家符合国家临床研究机构资格的医院（第三军医大学附属西南医院和北京大学人民医院）作为临床研究中心，每个研究中心均严格筛选受试者，并对所有受试者进行术前基线评估、术后手术操作评估、并评估患者术前、术中、术后的临床指标和影像学指标等，从而为评价肩关节假体的安全性和有效性提供依据。

     之后，姜保国教授、张殿英教授、付中国教授、崔国庆教授与夏培元教授等分别就个体化肩关节假体临床试验方案的安全性、肩关节假体相关检测及验收流程等进行讨论。

     随着社会老龄化，骨科疾病患者人群显著增加，这对骨科医生的临床诊疗技术和科研水平的都有了新的要求，会议主办单位希望通过此类活动推动国内骨科器械的创新和临床科研的开展，相信能有更多的中国自主知识产权的产品得到研发和在临床的应用。